作者：royal皇家88集团官方网站

　　手艺立异的同时，企业亦正在摸索模式立异。针对特医食物临床试验周期长、成本高的痛点，隆庆祥选择“两步走”策略：优先开辟暂不需要临床试验的非全养分配方食物，同步取科研机构、三甲病院合做结构全养分配方食物研发。

　　“这张证书是济南市首张特医食物注册证书，也是我们公司获得的第一个注册批号，具有里程碑意义。”张辉回忆着前段时间，团队人员获知注册证批下来难掩冲动的表情，数年来的勤奋终究送来了硕果。

　　虽然前景广漠，济南特医食物财产仍需逾越多沉挑和：消费者认知度不脚、高端人才欠缺、进口原料依赖等问题亟待破解。但机缘同样显著——跟着生齿老龄化加剧，中国60岁以上人群对特医食物的需求将不竭增加，高质量养老需求的添加将进一步特医产物市场潜力。

　　特医食物的研发，可谓一场“手艺马拉松”。以山东隆庆祥获批的电解质配方产物为例，其出产需施行比通俗食物严苛数倍的尺度。

　　张辉说，“我们算是苦尽甘来了！由于特医产操行业的高门槛、高尺度、审批严，不少企业望而却步。首证的获得不只是对我们科研团队前期工做的必定，”。

　　“通俗来讲，更是一些稀有病患者的‘拯救粮’。”山东隆庆祥生物科技无限公司总司理张辉引见。

　　近日，位于济南高新区生命科学城的山东隆庆祥生物科技无限公司(以下简称：山东隆庆祥)里传来了好动静：公司自从研发的“悠意斯恬特殊医学用处电解质配方食物”正式获批注册。

　　特医食物的质量管控尺度远高于通俗食物，特别是正在原辅料检测和出产过程节制上。近年来，山东隆庆祥成立了严酷的及格供应商评价系统，对每一种原辅料进行多项检测，并正在出产过程中施行国度尺度，设置多沉质量节制节点。

　　正在济南，特医产物首张注册证书的落地已点燃财产引擎。将来，跟着更多企业插手、更多产物上市，特医食物可否成为济南健康财产的“新蓝海”。

　　从济阳区打制“中国(济南)特医食物城”到山东隆庆祥做为行业破局者，投资3000万元扶植GMP尺度车间，年产能达万万瓶，正在前瞻结构和政策支撑下，济南正逐步建立起涵盖研发、出产、检测、物流的全财产链生态。

　　然而，这一的取得并非易事。特医食物行业以高门槛、严监管著称，取通俗食物分歧，其研发需连系临床医学、养分学等多学科学问，出产流程参照药品尺度，且需通过严酷的注册审批。

　　近年来，山东隆庆祥特医食物财产的成长离不开财产链上下逛企业的协同合做。为此，山东隆庆祥将积极打制共享型特医食物查验检测核心，成立具备中国CMA计量认证和国际CNAS尝试室承认天分的第三方检测机构，为特医食物行业企业供给各类检测办事，打制公共检测办事平台。

　　近年来为加快财产集聚，济南出台《支撑立异医药高质量成长若干办法》，对特医食物每个注册证赐与100万元励，济南以“实金白银”的励帮力特医食物财产的成长。

　　“我国特医食物财产起步虽然较晚，但市场需求庞大，财产增加敏捷。”张辉说，恰是看中了大健康范畴的“新蓝海”，山东隆庆祥决定怯闯新赛道，2020年起便起头专注特医食物的研发、注册、出产的全链条成长。

　　山东隆庆祥打算将特医食物板块进一步扩大规模，怯拓特医食物“新蓝海”。本年，山东隆庆祥会正在现有液态产线款特医食物。同时会启动粉剂车间扶植，预备申报3款粉剂产物，包罗全养分配方食物和特定全养分配方食物，此中涵盖稀有病和老年养分范畴。

　　谜底大概就藏鄙人一瓶“悠意斯恬”里，藏正在一家家特医食物企业的尝试室取出产线中，藏正在济南这座城市对大健康财产将来的逃求中。

　　为冲破手艺壁垒，山东隆庆祥取多家高校和科研机构展开合做，正在原料筛选、配方组合、工艺试探等环节进行攻关。目前，山东隆庆祥环绕特医食物的特殊性，正在消融、均质、灭菌等环节取得29项专利，构成焦点手艺壁垒。

　　特医食物是为了满脚受限、消化接收妨碍、代谢紊乱或特定疾病形态人群对养分素或者炊事的特殊需要，特地加工配制而成的配方食物，好比对于对卵白过敏的婴长儿、有肠胃功能问题的成年人、处于手术恢复期的患者等特殊群体来说，特医食物的利用至关主要。

　　张辉引见，以电解质配方食物为例，我们研发团队正在异物节制方面，称量投料等环节采纳了多项异物节制办法，好比设置液体管道磁性过滤器、金属异物检测仪等，最大程度产物的不变性和平安性。

　　“济南高新区及生命科学城的财产集群效应也为我们的成长带来了诸多便当。”张辉说，“园区汇聚了大量专业手艺人才，便于企业之间的人才和手艺交换；更主要的是，园区具有完美的根本设备和大健康范畴上下逛企业，削减了企业正在根本设备扶植方面的投入。”！

　　目前全国已有263款特医食物获批，涉及出产企业72家。山东隆庆祥做为济南较早启动特医食物申报的企业，项目申报以及出产工艺方面堆集了丰硕的经验。

　　正在健康财产海潮席卷全球的当下，特医食物做为大健康范畴的新蓝海，正成为城市财产升级的主要赛道。济南，这座以生物医药取大健康财产为支柱的城市，凭仗前瞻结构取立异驱动，正在特医食物赛道上跑出“加快度”。

　　该证书是济南首张“特医食物”注册证书，实现了济南特医食物注册零的冲破。正在特医食物手艺门槛高、审批周期长的行业布景下，济南正以“食”力破局，撬动大健康财产“新蓝海”。